从消费电子产品到医疗器械，「研和智能」血压手表再迭代
当前，医疗级的智能可穿戴设备广受关注，国内有多家创业公司瞄准了“智能血压手表”这一品类，「研和智能」也是其中之一。通过气囊加压准确测量血压，对于传统的水银血压计、上臂式电子血压计而言，并非难题；但是把气囊缩到手表腕带大小、且能准确传递脉搏压力，成为考验同类产品的技术关键。“研和开发的双气囊专利智能血压手表BP Doctor MED（医疗级）当前在型检阶段，预计明年Q2可以拿到NMPA医疗器械二类证；同时CE备案、FDA报证也在同步进行。”公司创始人/CEO盛奕冰向36氪介绍道。2019年，研和智能开始研发智能血压手表，采用“示波法”这一技术路径，即通过气囊传递动脉血管内的血压波动变化，推算出收缩压、舒张压。
中国高血压人群达2.7亿之众，盛奕冰和团队希望做出新产品，帮助这一人群进行慢病管理。在她看来，可穿戴医疗设备既要有医疗级的精准度，又需轻薄、有颜值，用户才愿意长期佩戴。
所以，将气囊做窄、做轻的同时，保证气压输出的稳定性，成为他们要解决的难题之一。不同材料的形变状态会影响到信号传输，如果材料不能稳定地实现线性形变，可能会导致原始信号失真，进而影响测量结果准确度。另外，智能血压手表在较长的生命周期，需多次膨胀、收缩，对耐用性要求也很高。
“为了找到做这个气囊合适的材料，我们找了上百家供应商、试了上百种材料。最后也是工程师和供应商一起做了工艺改进，才把这个气囊做出来，厚度是3毫米。在准确度上，BP Doctor MED测量血压的误差区间为正负5毫米汞柱，”盛奕冰讲道。
企业供图：BP Doctor MED拆解图
除了气囊外，很多微型元器件也需原创设计、定制。比如微型气阀，“气阀”本身是很成熟的元器件，但需要将之做到一颗黄豆大小，且具备耐压、耐高温、功能寿命数万次的属性，市场上就没有现成的产品。研和走访了多家不同类型的生产企业，寻找符合需求的电磁线圈、磁吸片硅胶注射、气阀磁芯等零件，来组装生产微型气阀。“比如硅胶注射，注射的硅胶粒尺寸精度需在0.01毫米内，研发中，光是这个模具就报废了2套。”
克服多个技术难点后，目前，研和拥有8项发明专利、9项实用新型专利、3项外观专利及1项PCT专利。
在用户交互方面，研和针对中年、老年两个群体进行界面和功能设计。“针对老年人，设计了一键血压测量模式，且配备了一个大按键，方便老年人操作。另外，无论手表在任何状态，长按这一按键2秒，就会直接进入血压测量模式。”研和智能的技术负责人介绍道，对于中年人群，主要考虑到其工作忙碌或原有测压设备太大，不能实时去测血压，而设计了血压实时测量和日常提示。
2020年初的众筹
据研和智能市场负责人Camel表示，在2020年初时，公司曾在海外众筹网站Indiegogo发起众筹，凭借BP Doctor Pro产品，募集到58万美元。2020年6月，产品在美国等地发售。通过查询可见，当前仍有国外用户通过该网站，向研和智能反馈产品使用过程中的体验、可优化的细节等。
产能方面，第一代血压手表PRO已可实现完全量产，医疗级产品MED正在小批量试产中，预计明年实现量产。今年10月，研和血压手表BP Doctor Pro已开始在国内售卖，定价1998元/支，通过线上电商、线下体验店相结合的方式推广。除天猫、京东的直营店外，以经销代理模式为主。另外，Camel表示将尝试进行更多内容营销，通过对用户有价值的健康科普，传递可穿戴智能血压表的价值。
企业供图，BP Doctor MED 正申报医疗器械二类证
当前，研和智能已完成Pre-A轮融资，预计明年上半年将启动新一轮融资。根据《中国高血压防治指南2018年》，中国高血压知晓率、治疗率和控制率分别为51.5%、46.1%和16.9%，慢病管理的进程和效果仍有很大的提升空间。
近日，华为已推出了第一款“腕部心电血压记录仪”WATCH D，产品获得了医疗器械二类证。通过这一可穿戴设备，高血压人群可随时测量、记录血压情况；患者连续的血压数据也将为医生提供更优的临床参考，辅助高血压的治疗及控制。
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